5 δοκιμές/εξάρτηση SAR-CoV-2 αντιγόνο μόνο - CE εξαρτήσεων δοκιμής για τη ρινική ευαισθησία 98,84% πατσαβουρών

SAR-CoV-2 αντιγόνο μόνο - εξετάστε την εξάρτηση 5 δοκιμές/CE εξαρτήσεων για τη ρινική ευαισθησία 98,84% πατσαβουρών

 

Περίληψη

 

Covid-19 είναι μια οξεία αναπνευστική μολυσματική ασθένεια που προκαλείται από το νέο coronavirus SAR-CoV-2. Οι άνθρωποι είναι γενικά ευαίσθητοι σε το. Αυτή τη στιγμή, οι ασθενείς που μολύνονται με το νέο coronavirus είναι η κύρια πηγή μόλυνσης οι ασυμπτωματικές μολύνσεις μπορούν επίσης να είναι η πηγή μόλυνσης. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν τον πυρετό, κούραση, απώλεια μυρωδιάς ή/και γούστου, και ξεραίνουν το βήχα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, τα συμπτώματα μπορούν να περιλάβουν μια βουλομένη ή runny μύτη, έναν επώδυνο λαιμό, τους πόνους μυών, και τη διάρροια.

 

Υλικά παρεχόμενα

 

Συστατικό	Περιγραφή	Προδιαγραφή
		5 δοκιμή/εξάρτηση
Κασέτα δοκιμής	Το φύλλο αλουμινίου η συσκευή δοκιμής που περιέχει μια αντιδραστική λουρίδα.	5
Αποστειρωμένη πατσαβούρα	Για τη συλλογή και τη μεταφορά δειγμάτων.	5
Εσωτερική σελίδα	Οδηγίες για τη χρήση.	1
Απομονωτής εξαγωγής	Διαλύστε το δείγμα	5
Το πιστοποιητικό της συμμόρφωσης		1
Συσκευασίες με τις τρύπες	Χρησιμοποιείται ως στάση σωλήνων (προαιρετική).	1

 

Στοιχεία απόδοσης

Για την προηγούμενη ρινική μέθοδο πατσαβουρών, 645 δείγματα συλλέχθηκαν.

 

		Vitassay qPCR SAR-CoV-2		Σύνολο
		Θετικός	Αρνητικός
SAR-CoV-2 γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων	Θετικός	238	0	238
	Αρνητικός	7	400	407
Σύνολο		245	400	645

 

Στατιστική	Αξία	95% CI
Ευαισθησία	97.14%	94,20% έως 98,84%
Ιδιομορφία	99.99%	99.08% σε 100%
Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης	98.91%	97,78% έως 99,56%

Θετικό αποτέλεσμα της δοκιμής

Εάν μια χρωματισμένη γραμμή είναι ορατή στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ) και μια χρωματισμένη γραμμή είναι ορατή στην περιοχή γραμμών ελέγχου (γ), υποβάλλοντας το θετικό αποτέλεσμα της δοκιμής. Αυτό σημαίνει ότι τα αντιγόνα SAR coV-2 είναι ανιχνεύσιμα στο ρινικό δείγμα σας και δείχνει με την υψηλή πιθανότητα της μόλυνσης covid-19.

 

 

Παρακαλώ μείνετε κατ' οίκον και καλέστε το γιατρό ή το τοπικό τμήμα υγείας σας. Ακολουθήστε τις τοπικές οδηγίες μόνος-απομόνωσης και δώστε μια PCR εξέταση επιβεβαίωσης.
* Σημείωση: Το πάχος γραμμών είναι άσχετο οποιεσδήποτε κοκκινωπές γραμμές στη γραμμή δοκιμής (τ) πρέπει να ερμηνευθούν ως θετικό αποτέλεσμα της δοκιμής. Τα θετικά αποτελέσματα της δοκιμής πρέπει να επιβεβαιωθούν από τα μοριακά διαγνωστικά όπως PCR η δοκιμή.

Αρνητικό αποτέλεσμα της δοκιμής

Εάν μόνο οι χρωματισμένες γραμμές είναι ορατές στον τομέα της γραμμής ελέγχου (γ), αλλά όχι στη γραμμή δοκιμής (τ), το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι αρνητικό. Αυτό προτείνει ότι τα ρινικά δείγματα ήταν είτε απόντα είτε ελάχιστα του αντιγόνου SAR-CoV-2 και πιθανώς μολυσμένος με τον ιό SAR-CoV-2.

 

 

Συνεχίστε να ακολουθείτε τους εφαρμόσιμους κανόνες σχετικά με την επαφή με άλλους και τα εφαρμόσιμα προστατευτικά μέτρα. Σε περίπτωση υποψίας, επαναλάβετε τη δοκιμή χρησιμοποιώντας τη νέα εξάρτηση δοκιμής, δεδομένου ότι ο ιός SAR-CoV-2 δεν μπορεί να είναι ακριβώς ανιχνευμένα καθόλου στάδια της μόλυνσης. Ένα αρνητικό αποτέλεσμα δεν αποκλείει τη μόλυνση με τα SAR coV-2 και πρέπει να επιβεβαιωθεί από PCR που εξετάζει εάν υποψιάζεται.

 

ΑΚΥΡΟ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ ΤΗΣ ΔΟΚΙΜΗΣ

Εάν καμία γραμμή δεν είναι ορατή στη γραμμή ελέγχου (γ) ή μόνο μια γραμμή είναι ορατή στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ), η ένδειξη της δοκιμής δεν εκτελείται σωστά και το αποτέλεσμα είναι άκυρο. Είναι σημαντικό να ακολουθηθούν οι οδηγίες για τη δοκιμή προσεκτικά. Παρακαλώ επαναλάβετε τη δοκιμή με το νέο δείγμα και το νέο σύνολο δοκιμής.

 

 

Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής παραμένουν άκυρα, παρακαλώ ελάτε σε επαφή με έναν παθολόγο ή ένα εξεταστικό κέντρο covid-19.

 

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής

Έλεγχος ότι το καλώδιο είναι ορατό στο καλώδιο ελέγχου (γ). Το πάχος χρώματος της γραμμής ελέγχου (γ) δεν πειράζει. Εάν δεν είναι ορατό, η δοκιμή δεν εκτελέσθηκε σωστά και μια νέα δοκιμή πρέπει να εκτελεσθεί με το νέο σύνολο δοκιμής.

 

Αποθήκευση και διάθεση

Κατάστημα στη θερμοκρασία δωματίου (2-30°C ή 35.6-86 Τ).
Ζωή του προϊόντος στο ράφι 12 μήνες (από την ημερομηνία παραγωγής στην ημερομηνία λήξης).
Οι κασέτες δοκιμής πρέπει να αποθηκευτούν στις αεροστεγείς σακούλες φύλλων αλουμινίου μέχρι τη χρήση. Μην χρησιμοποιήστε μετά από την ημερομηνία λήξης.
Τα απόβλητα από τις χρησιμοποιημένες δοκιμές πρέπει να ξεφορτωθούν σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

 

 

 

 

Q1: Πότε θα σταλεί;
Α1: Θα στείλουμε τα αγαθά για σας το συντομότερο δυνατό μέσα σε 7 εργάσιμες ημέρες μετά από να λάβουμε την πληρωμή. (Σε περίπτωση επιδημίας και άλλων εξωτερικών παραγόντων, μπορούν να υπάρξουν καθυστερήσεις στη ναυτιλία)

 

Q2: Υποστηρίζει OEM/ODM;
A2: Μπορεί να υποστηριχθεί, αλλά η συγκεκριμένη ποσότητα πρέπει να είναι περισσότερα από 100.000 κομμάτια για να διευκολύνει τα προσαρμοσμένα προϊόντα.

 

Q3: Πώς το εργοστάσιό σας κάνει από την άποψη του ποιοτικού ελέγχου;
A3: Έχουμε ISO9001 και ISO13485 που πιστοποιούνται από το κράτος. Η διαδικασία παραγωγής μας είναι σύμφωνα με την τυποποιημένη διαδικασία, η οποία μπορεί να εξασφαλίσει ότι η ποιότητα των προϊόντων είναι βέλτιστη.

 

Q4: Πώς η υπηρεσία μεταπωλήσεων παρέχεται;
A4: Παρέχουμε την επαγγελματική σε απευθείας σύνδεση τεχνική υπηρεσία μεταπωλήσεων. Μπορούμε να παρέχουμε σε σας την καθοδήγηση ενών προς έναν υπό μορφή βίντεο, τηλεφωνημάτων, κ.λπ.

 

Q5: Ποια είναι η μέθοδος πληρωμής;
A5: Λαμβάνουμε την πληρωμή από T/T.

 

Q6: Πώς να στείλει;
A6: Με τη λήψη των αναφορών από τους πολλούς συνεταιριστικούς μεταφορείς μας, επιλέξτε τον καλύτερο τρόπο να στείλει για σας, ή μπορείτε να στείλετε σύμφωνα με τις απαιτήσεις σας.