Rapid Ag αντιγόνο μόνο - εξετάστε την εξάρτηση SAR-CoV-2 για ρινικές στοματικές 25 δοκιμές λαιμού/εξάρτηση

SAR-CoV-2 γρήγορη επαγγελματική εξάρτηση δοκιμής άργυρου για ρινικές στοματικές 25 δοκιμές λαιμού/εξάρτηση

 

Όριο της ανίχνευσης (αναλυτική ευαισθησία)

Το όριο της ανίχνευσης (LOD) για την πράσινη άνοιξη ® SAR-CoV-2 γρήγορη δοκιμή αντιγόνων είναι 4 X 10 ² TCID ₅ ₀ /mL.The LOD γιατί η πράσινη άνοιξη ® SAR-CoV-2 γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων ήταν καθορισμένη χρησιμοποίηση περιοριστικός τη διάλυση ενός αδρανοποιημένου δείγματος ιών γάμμα ακτινοβολία. Το δείγμα παρέχηκε σε μια συγκέντρωση 1,3 X 10 ⁶ TCID ₅ ₀ /mL.

ΓΆΝΤΖΟΣ-ΕΠΙΔΡΑΣΗ ΥΨΗΛΌΣ-ΔΟΣΕΩΝ

Η μελέτη LOD εξέτασε την υψηλότερη συγκέντρωση του δείγματος (TCID ₅ ₀ 1,3 X 10 ⁶ TCID ₅ ₀ /mL). Καμία γάντζος-επίδραση δεν ανιχνεύθηκε.

 

Εξουσιοδοτημένος ΕΕ αντιπρόσωπος: Α.Ε. Obelis.

Αρχή δοκιμής

Το πράσινο Spring® SAR-CoV-2 γρήγορη δοκιμή αντιγόνων είναι ποιοτικό μεμβράνη-βασισμένο immunoassay για την ανίχνευση του πρωτεϊνικού αντιγόνου nucleocapsid SAR-CoV-2 με την περιοχή γραμμών ανίχνευσης που ντύνεται με SAR-CoV-2 αντισώματα. Το δείγμα αντιδρά με SAR-CoV-2 αντισώματα στην περιοχή γραμμών δοκιμής. Εάν το δείγμα περιέχει το αντιγόνο SAR-CoV-2, μια χρωματισμένη γραμμή θα εμφανιστεί στην περιοχή Τ. γραμμών δοκιμής. Σαν έλεγχο προγράμματος, μια χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή Γ γραμμών ελέγχου, δείχνοντας ότι ο σωστός όγκος του δείγματος έχει προστεθεί και ότι μεμβρανών έχει εμφανιστεί σωστά.

 

Συσκευασία και προδιαγραφή

25 δοκιμές/εξάρτηση (1 τσάντες της X.25 δοκιμής/τσαντών)

Κλινική έκθεση από το τοπικό CDC
Η ευαισθησία είναι 97,14%, η ιδιομορφία είναι 100%, το συνολικό ποσοστό ακρίβειας είναι 99,68%.

Συστατικό

δοκιμή/τσάντα	25 τσάντες
0.5mL απομονωτής εξαγωγής	25 μπουκάλια
Αποστειρωμένη μιας χρήσης πατσαβούρα δειγματοληψίας	25 κομμάτια
Ένθετο συσκευασιών	1 κομμάτι

 

Χρησιμοποίηση της κατεύθυνσης

 

 

 

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

1. Το ένθετο συσκευασιών πρέπει να διαβαστεί προσεκτικά πρίν εξετάζει.
Η αποτυχία να ακολουθηθούν οι οδηγίες στο ένθετο συσκευασιών μπορεί να οδηγήσει στα ανακριβή αποτελέσματα της δοκιμής.
2. Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο. Μην χρησιμοποιήστε μετά από την ημερομηνία λήξης.
3. Μην πιείτε ή μην καπνίστε 10 λεπτά πριν από και κατά τη διάρκεια τη δοκιμή.
4. Μην χρησιμοποιήστε εάν το στοιχείο συσκευασίας ή δοκιμής είναι χαλασμένο.

5. Οι κατάλληλες την τεχνικές εργαστηριακής ασφάλειας πρέπει πάντα να ακολουθηθούν κατά χειρισμό SAR-CoV-2 υπομονετικών δειγμάτων. Οι λουρίδες δοκιμής που χρησιμοποιούνται για τις υπομονετικές πατσαβούρες και τα μπουκάλια απομονωτών εξαγωγής χρησιμοποιούμενα μπορούν να είναι ενδεχομένως μολυσματικές. Τα εργαστήρια πρέπει να αναπτύξουν τις κατάλληλες μεθόδους χειρισμού και διάθεσης σύμφωνα με τις τοπικές ρυθμιστικές απαιτήσεις.
6. Προστατευτική ενδυμασία ένδυσης όπως ένα παλτό εργαστηρίων, μίας χρήσης γάντια, και τα προστατευτικά δίοπτρα ενώ να εξετάσει, και τα χέρια πλυσίματος λεπτομερώς μετά από να εξετάσει.
7. Τα δείγματα που αποθηκεύονται στα μέσα μεταφοράς ιών (VTM) μπορούν να έχουν επιπτώσεις στα αποτελέσματα της δοκιμής.

8. Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορούν να έχουν επιπτώσεις στα αποτελέσματα.

Προετοιμαστείτε

Χρήση μόνο τα υλικά που παρέχονται την εξάρτηση. Δείγματα δοκιμής αμέσως.
Επιτρέψτε στην εξάρτηση για να εξισορροπήσετε στη θερμοκρασία δωματίου (15 έως 30 °C). Αυτή η εξάρτηση δοκιμής είναι μόνο κατάλληλη για τα δείγματα πατσαβουρών συλλεχθε'ντα και δοκιμασμένα άμεσα (δηλ. σφουγγαρίζει μην τοποθετημένος στη ναυτιλία των μέσων).
Αυτή η εξάρτηση δεν είναι κατάλληλη για τα υγρά δείγματα όπως το πλύσιμο ή απορροφά τα δείγματα ή τις πατσαβούρες στη ναυτιλία των μέσων.
1. Το δάκρυ από την τσάντα φύλλων αλουμινίου, αφαιρεί το πεδίο δοκιμής και το τοποθετεί σε μια καθαρή, επίπεδη επιφάνεια.
2. Τα πρόσφατα συλλεχθε'ντα δείγματα πρέπει να υποβληθούν σε επεξεργασία μέσα σε 1 ώρα.

3. Χαρακτηρίστε τον κατάλληλο σωλήνα κασετών και εξαγωγής δοκιμής για κάθε δοκιμή.
4. Τοποθετήστε το σωλήνα εξαγωγής στον κάτοχο σωλήνων χαρτονιού. Χύστε το ολόκληρο περιεχόμενο του απομονωτή εξαγωγής (ή 10 ρίχνουν το εφεδρικό πακέτο από το μπουκάλι απομονωτών εξαγωγής) στο σωλήνα εξαγωγής.

 

Ερμηνεία του αποτελέσματος της δοκιμής

 

Θετικό: Η παρουσία δύο γραμμών στο παράθυρο αποτελεσμάτων ως γραμμή Γ ελέγχου και γραμμή Τ δοκιμής δείχνει ένα θετικό αποτέλεσμα.

Αρνητικός: Οι χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται στην περιοχή ελέγχου Γ. Καμία ορατή χρωματισμένη γραμμή δεν εμφανίζεται στην περιοχή Τ. λουρίδων δοκιμής. Ένα αρνητικό αποτέλεσμα δεν αποκλείει την προερχόμενη από ιό μόλυνση με SAR-CoV-2, και στην περίπτωση covid-19, η υποψία πρέπει να επιβεβαιωθεί με τις μοριακές διαγνωστικές μεθόδους.

Άκυρος: Οι γραμμές ελέγχου δεν εμφανίζονται. Ο ανεπαρκής όγκος δειγμάτων ή ο ανάρμοστος χειρισμός είναι ο πλέον πιθανός λόγος για τη γραμμή ελέγχου που δεν εμφανίζεται. Ελέγξτε το πρόγραμμα και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα κασέτα δοκιμής.

 

Αποθήκευση και σταθερότητα

1. Το κατάστημα σε μια σφραγισμένη τσάντα σε 2~30℃ μέχρι τη ζωή του προϊόντος στο ράφι, και η περίοδος ισχύος είναι θέτουν δοκιμαστικά για 12 μήνες. Μην παγώστε.

2. Αφότου λαμβάνεται η κασέτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου, πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 1 ώρα.

3. Κρατήστε μακρυά από τις πηγές φωτός του ήλιου, υγρασίας και θερμότητας.

 

 

Q1: Πότε θα σταλεί;
Α1: Θα στείλουμε τα αγαθά για σας το συντομότερο δυνατό μέσα σε 7 εργάσιμες ημέρες μετά από να λάβουμε την πληρωμή. (Σε περίπτωση επιδημίας και άλλων εξωτερικών παραγόντων, μπορούν να υπάρξουν καθυστερήσεις στη ναυτιλία)

 

Q2: Υποστηρίζει OEM/ODM;
A2: Μπορεί να υποστηριχθεί, αλλά η συγκεκριμένη ποσότητα πρέπει να είναι περισσότερα από 100.000 κομμάτια για να διευκολύνει τα προσαρμοσμένα προϊόντα.

 

Q3: Πώς το εργοστάσιό σας κάνει από την άποψη του ποιοτικού ελέγχου;
A3: Έχουμε ISO9001 και ISO13485 που πιστοποιούνται από το κράτος. Η διαδικασία παραγωγής μας είναι σύμφωνα με την τυποποιημένη διαδικασία, η οποία μπορεί να εξασφαλίσει ότι η ποιότητα των προϊόντων είναι βέλτιστη.

 

Q4: Πώς η υπηρεσία μεταπωλήσεων παρέχεται;
A4: Παρέχουμε την επαγγελματική σε απευθείας σύνδεση τεχνική υπηρεσία μεταπωλήσεων. Μπορούμε να παρέχουμε σε σας την καθοδήγηση ενών προς έναν υπό μορφή βίντεο, τηλεφωνημάτων, κ.λπ.

 

Q5: Ποια είναι η μέθοδος πληρωμής;
A5: Λαμβάνουμε την πληρωμή από T/T.

 

Q6: Πώς να στείλει;
A6: Με τη λήψη των αναφορών από τους πολλούς συνεταιριστικούς μεταφορείς μας, επιλέξτε τον καλύτερο τρόπο να στείλει για σας, ή μπορείτε να στείλετε σύμφωνα με τις απαιτήσεις σας.