Συνεχίστε
| Τόπος καταγωγής: | Κίνα |
|---|---|
| Μάρκα: | Green Spring |
| Πιστοποίηση: | CE |
| Αριθμό μοντέλου: | GF102B1 |
| Ποσότητα παραγγελίας min: | 1kit |
| Τιμή: | negotiable |
| Συσκευασία λεπτομέρειες: | Κάθε εξάρτηση δοκιμής είναι χωριστά δοκιμές packaged.10 ανά εξάρτηση, 40 εξαρτήσεις ανά χαρτοκιβώτιο |
| Χρόνος παράδοσης: | 7~14days |
| Όροι πληρωμής: | T/T |
| Δυνατότητα προσφοράς: | 5000000 δοκιμές ανά ημέρα |
| Ακρίβεια: | 99,35% | Ιδιομορφία: | 100% (CL 95%: 98,12-99,99%) |
|---|---|---|---|
| Ευαισθησία: | 98% (CL 95%: 97,12-99,98%) | Τύπος: | Αντιγόνο μόνο - εξάρτηση δοκιμής |
| Δείγμα: | Ρινικός, λαιμός, στοματικός | μέγεθος: | 21,5*13,5*7,5εκ |
| Προδιαγραφή: | 10tests/Kit | Ζωή του προϊόντος στο ράφι: | 12 μήνες |
| Επισημαίνω: | Γρήγορη δοκιμή αντιγόνων CE μόνη - δοκιμή,SAR-CoV-2 γρήγορη δοκιμή αντιγόνων μόνη - δοκιμή,15 δοκιμής λ. CE εξαρτήσεων |
||
SAR-CoV-2 γρήγορα αποτελέσματα CE εξαρτήσεων δοκιμής αντιγόνων (κολλοειδής χρυσός) 10Tests/Kit σε 15 λεπτά
1. Προοριζόμενη χρήση
Η πράσινη άνοιξη ® SAR-CoV-2 γρήγορη δοκιμή αντιγόνων είναι για τη γρήγορη ποιοτική ανίχνευση nucleocapsid του πρωτεϊνικού αντιγόνου SAR-CoV-2 στα ανθρώπινα ρινικά ή nasopharyngeal δείγματα πατσαβουρών. Τα αποτελέσματα χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση SAR-CoV-2 αντιγόνων. Το αντιγόνο είναι γενικά ανιχνεύσιμο στα ανώτερα δείγματα αναπνευστικών οδών κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης μολύνσεων. Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη βακτηριακή μόλυνση ή την ομο-μόλυνση με άλλους ιούς. Το παθογόνο που ανιχνεύεται μπορεί να μην είναι η μόνη αιτία της ασθένειας. Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να εξεταστούν στα πλαίσια εκθέσεων, της ιστορίας, και της παρουσίας ενός ασθενή των πρόσφατων κλινικών σημαδιών και συμπτωμάτων σύμφωνων με covid-19. Οι περιπτώσεις Suspective πρέπει να επιβεβαιωθούν με μια μοριακή δοκιμή. Επαγγελματική χρήση μόνο.
2. Υλικά παρεχόμενα
- Κασέτα δοκιμής με ένα πακέτο desiccant
- Πατσαβούρα
- Μίας χρήσης απομονωτής εξαγωγής 0.5ml
- Ένθετο συσκευασιών
3. Απόδοση Clintcal
Η κλινική απόδοση της πράσινης άνοιξης ® SAR-CoV-2 γρήγορη δοκιμή αντιγόνων καθορίστηκε στις ενδεχόμενες, τυχαίες, single-blind μελέτες. Συνολικά 310 nasopharyngeal δείγματα από τους συμπτωματικούς και ασυμπτωματικούς ασθενείς συλλέχθηκαν μέσα σε 5 ημέρες από την αρχή των αρχικών συμπτωμάτων. Η απόδοση της εξάρτησης συγκρίθηκε με τα αποτελέσματα μιας διαθέσιμης στο εμπόριο μοριακής δοκιμής. Η δοκιμή βρέθηκε για να έχει μια ευαισθησία 98% και μια ιδιομορφία 100,00%. Η ακρίβεια είναι 99,35%.
|
Greenspring SAR-COV2-αντιγόνο-Πιό rapidtest (nasopharyngeal) |
PCR-συγκριτής | Σύνολο | |
| Θετικός | Αρνητικός | ||
| Θετικός | 98 | 0 | 98 |
| Αρνητικός | 2 | 210 | 212 |
| Σύνολο | 100 | 210 | 310 |
| Ευαισθησία | 98% (CL 95%: 97,12-99,98%) | ||
| Ιδιομορφία | 100% (CL 95%: 98,12-99,99%) | ||
| Ακρίβεια | 99,35% | ||
Για την προηγούμενη ρινική μέθοδο πατσαβουρών, 263 δείγματα συλλέχθηκαν. Μια ευαισθησία 96,8% και μια ιδιομορφία 100,00% καθορίστηκαν για τη δοκιμή. Η ακρίβεια είναι 98,48%.
|
Greenspring SAR COV2-αντιγόνο-Πιό rapidtest (προηγούμενος ρινικός) |
PCR-συγκριτής | Σύνολο | |
| Θετικός | Αρνητικός | ||
| Θετικός | 121 | 0 | 121 |
| Αρνητικός | 4 | 138 | 142 |
| Σύνολο | 125 | 138 | 263 |
| Ευαισθησία | 96,8% (CL 95%: 91,52-98,97%) | ||
| Ιδιομορφία | 100% (CL 95%: 96,62-100%) | ||
| Ακρίβεια | 98,48% (CL 95%: 96,17-100%) | ||
Εξουσιοδοτημένος ΕΕ αντιπρόσωπος: Α.Ε. Obelis.
BD στρατηγός Wahis 53, 1030 Βρυξέλλες Βέλγιο,
4. Αρχή δοκιμής
Η πράσινη άνοιξη ® SAR-CoV-2 γρήγορη δοκιμή αντιγόνων είναι ποιοτικό, μεμβράνη-βασισμένο immunoassay για την ανίχνευση των πρωτεϊνικών αντιγόνων nucleocapsid SAR-CoV-2, η περιοχή γραμμών δοκιμής είναι ντυμένη με ένα αντίσωμα SAR-CoV-2. Το δείγμα αντιδρά με το αντίσωμα SAR-CoV-2 στην περιοχή γραμμών δοκιμής. Εάν το δείγμα περιέχει η χρωματισμένη γραμμή antigensa SAR-CoV-2 εμφανίζεται στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ) ως αποτέλεσμα. Σαν διαδικαστικό έλεγχο, μια χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή γραμμών ελέγχου (Γ) που δείχνει ότι ο σωστός όγκος του δείγματος έχει προστεθεί και μεμβρανών έχει εμφανιστεί σωστά.
5. SAR-CoV-2 αντιγόνο μόνο - οδηγίες εξαρτήσεων δοκιμής
6. SAR-CoV-2 αντιγόνο μόνο - πιστοποιητικό CE εξαρτήσεων δοκιμής
7. Αποθήκευση και σταθερότητα
Αποθηκεύστε τις δοκιμές στη σφραγισμένη σακούλα φύλλων αλουμινίου στη θερμοκρασία δωματίου ή κατεψυγμένος (2 -30 «Γ). Η δοκιμή είναι σταθερή μέχρι την ημερομηνία λήξης. Οι κασέτες δοκιμής πρέπει να κρατηθούν στη σφραγισμένη σακούλα φύλλων αλουμινίου μέχρι τη χρήση. Μην παγώστε. Μην χρησιμοποιήστε μετά από την ημερομηνία λήξης. Κρατήστε μακρυά από τον ήλιο, την υγρασία και τη θερμότητα.
Q1: Πόσο καιρό θα πάρει για σας στο σκάφος;
Α1: Συνήθως σκάφη μέσα σε 7 εργάσιμες ημέρες.
Q2: Υποστηρίζετε OEM/ODM;
A2: μπορέστε να υποστηριχθείτε. Μπορούμε να προσαρμόσουμε σύμφωνα με τις συγκεκριμένες ανάγκες και τις συγκεκριμένες ποσότητές σας.
Q3: Πώς το εργοστάσιό σας κάνει από την άποψη του ποιοτικού ελέγχου;
A3: Έχουμε την πιστοποίηση ISO9001 και πιστοποίηση ISO13485, μέχρι στιγμής όλη η διαδικασία παραγωγής, έχουμε τους τυποποιημένους κανόνες, συμμορφωνόμαστε με τη σχετικούς συμπεριφορά και τους νόμους της κυβέρνησης.
Q4: Η υπηρεσία μεταπωλήσεων εγγυάται;
A4: Παρέχουμε την επαγγελματική σε απευθείας σύνδεση τεχνική υπηρεσία μεταπωλήσεων. Εάν το προϊόν αποτυγχάνει κατά τη διάρκεια του πειράματος, μπορούμε να παρέχουμε
ένα προς ένα καθοδήγηση μέσω του τηλεφώνου, του βίντεο και άλλων μορφών.
Q5: Ποια είναι η ελάχιστη ποσότητα διαταγής σας;
A5: 1Kit.
Q6: Ποια είναι η μέθοδος ναυτιλίας;
A6: Μπορεί να σταλεί από σαφή (FEDEX, UPS, DHL, EMS, κ.λπ.) ή αεροπορικώς και το έδαφος. Παρακαλώ επιβεβαιώστε με μας πρίν τοποθετεί μια διαταγή.