Κολλοειδής χρυσή εξάρτηση SAR-CoV-2 5 δοκιμές/ρινικών εξάρτηση εγχώριας δοκιμής αντιγόνων πατσαβουρών CE

SAR-CoV-2 κολλοειδείς χρυσές 5 δοκιμές εξαρτήσεων εγχώριας δοκιμής αντιγόνων/ρινικών εξάρτηση πατσαβουρών CE

 

Προοριζόμενη χρήση

Η γρήγορη δοκιμή SAR-CoV-2 αντιγόνων (κολλοειδής χρυσός) είναι μια immunochromatographic δοκιμή για τη γρήγορη ποιοτική ανίχνευση SAR-CoV-2 nucleocapsid πρωτεϊνικών αντιγόνων στις ανθρώπινες ρινικές πατσαβούρες. Προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως self-test κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης μόλυνσης σε περιπτώσεις πιθανών covid-19. Η γρήγορη δοκιμή SAR-CoV-2 αντιγόνων δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν βάση για τη διάγνωση ή τον αποκλεισμό της μόλυνσης SAR-CoV-2. Τον τα παιδιά κάτω από 18 ηλικίες πρέπει να εποπτευθούν από τους ενηλίκους κατά εκτέλεση της δοκιμής.

 

Περίληψη

Covid-19 είναι μια οξεία αναπνευστική μολυσματική ασθένεια που προκαλείται από το νέο coronavirus SAR-CoV-2. Οι άνθρωποι είναι γενικά ευαίσθητοι σε το. Αυτήν την περίοδο, οι ασθενείς που μολύνονται με το νέο coronavirus είναι η κύρια πηγή μόλυνσης οι ασυμπτωματικά μολυσμένοι άνθρωποι μπορούν επίσης να είναι μια πηγή μόλυνσης. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν τον πυρετό, κούραση, απώλεια μυρωδιάς ή/και γούστου, και ξεραίνουν το βήχα. Σε ορισμένες περιπτώσεις τα συμπτώματα μπορούν να περιλάβουν μια βουλομένη ή runny μύτη, επώδυνος λαιμός, πόνοι μυών, και η διάρροια μπορεί να εμφανιστεί.

 

Υλικά παρεχόμενα

 

Συστατικό	Περιγραφή	Προδιαγραφή
		5 δοκιμή/εξάρτηση
Κασέτα δοκιμής	Το φύλλο αλουμινίου η συσκευή δοκιμής που περιέχει μια αντιδραστική λουρίδα.	5
Αποστειρωμένη πατσαβούρα	Για τη συλλογή και τη μεταφορά δειγμάτων.	5
Εσωτερική σελίδα	Οδηγίες για τη χρήση.	1
Απομονωτής εξαγωγής	Διαλύστε το δείγμα	5
Το πιστοποιητικό της συμμόρφωσης		1
Συσκευασίες με τις τρύπες	Χρησιμοποιείται ως στάση σωλήνων (προαιρετική).	1

 

Στοιχεία απόδοσης

Για την προηγούμενη ρινική μέθοδο πατσαβουρών, 645 δείγματα συλλέχθηκαν.

 

		Vitassay qPCR SAR-CoV-2		Σύνολο
		Θετικός	Αρνητικός
SAR-CoV-2 γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων	Θετικός	238	0	238
	Αρνητικός	7	400	407
Σύνολο		245	400	645

 

Στατιστική	Αξία	95% CI
Ευαισθησία	97.14%	94,20% έως 98,84%
Ιδιομορφία	99.99%	99.08% σε 100%
Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης	98.91%	97,78% έως 99,56%

 

Θετικό αποτέλεσμα της δοκιμής

Εάν μια χρωματισμένη γραμμή είναι ορατή στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ) και μια χρωματισμένη γραμμή είναι ορατή στην περιοχή γραμμών ελέγχου (γ), υποβάλλοντας το θετικό αποτέλεσμα της δοκιμής. Αυτό σημαίνει ότι τα αντιγόνα SAR coV-2 είναι ανιχνεύσιμα στο ρινικό δείγμα σας και δείχνει με την υψηλή πιθανότητα της μόλυνσης covid-19.

 

 

Παρακαλώ μείνετε κατ' οίκον και καλέστε τον παθολόγο ή το τοπικό τμήμα υγείας σας. Ακολουθήστε τις τοπικές οδηγίες για τη μόνη απομόνωση και εκτελεί μια PCR επικυρωτική δοκιμή.
*Note: Το πάχος της γραμμής είναι άσχετο οποιαδήποτε κοκκινωπή γραμμή στη γραμμή δοκιμής (τ) πρέπει να ερμηνευθεί ως θετικό αποτέλεσμα της δοκιμής. Ένα θετικό αποτέλεσμα της δοκιμής πρέπει να επιβεβαιωθεί από τα μοριακά διαγνωστικά (π.χ. PCR δοκιμή).

 

Αρνητικό αποτέλεσμα της δοκιμής

 

Εάν μόνο μια χρωματισμένη γραμμή είναι ορατή στον τομέα της γραμμής ελέγχου (γ), αλλά όχι στη γραμμή δοκιμής (τ), το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι αρνητικό. Αυτό δείχνει ότι αριθ. ή πολύ λίγα SAR-CoV-2 αντιγόνα είναι παρόν στο ρινικό δείγμα και ότι δεν υπάρχει πιθανώς καμία μόλυνση με τον ιό SAR-CoV-2.

 

 

Συνεχίστε να ακολουθείτε τους εφαρμόσιμους κανόνες σχετικά με την επαφή με άλλους και τα εφαρμόσιμα προστατευτικά μέτρα. Σε περίπτωση υποψίας, επαναλάβετε τη δοκιμή χρησιμοποιώντας τη νέα εξάρτηση δοκιμής, δεδομένου ότι ο ιός SAR-CoV-2 δεν μπορεί να είναι ακριβώς ανιχνευμένα καθόλου στάδια της μόλυνσης. Ένα αρνητικό αποτέλεσμα δεν αποκλείει τη μόλυνση με τα SAR coV-2 και πρέπει να επιβεβαιωθεί από PCR που εξετάζει εάν υποψιάζεται.

 

Άκυρο αποτέλεσμα της δοκιμής

Εάν καμία γραμμή δεν είναι ορατή στη γραμμή ελέγχου (γ) ή μόνο μια γραμμή είναι ορατή στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ), η ένδειξη της δοκιμής δεν εκτελείται σωστά και το αποτέλεσμα είναι άκυρο. Είναι σημαντικό να ακολουθηθούν οι οδηγίες για τη δοκιμή προσεκτικά. Παρακαλώ επαναλάβετε τη δοκιμή με το νέο δείγμα και το νέο σύνολο δοκιμής.

 

 

Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής παραμένουν άκυρα, παρακαλώ ελάτε σε επαφή με έναν παθολόγο ή ένα εξεταστικό κέντρο covid-19.

 

Αποθήκευση και διάθεση

Κατάστημα στη θερμοκρασία δωματίου (2-30°C ή 35.6-86 Τ).
12 μήνες της ζωής του προϊόντος στο ράφι (ημερομηνία παραγωγής στην ημερομηνία λήξης).
Οι κασέτες δοκιμής πρέπει να αποθηκευτούν στη σφραγισμένη σακούλα φύλλων αλουμινίου πριν τη χρήση. Μην χρησιμοποιήστε μετά από την ημερομηνία λήξης.
Τα απόβλητα από τις χρησιμοποιημένες δοκιμές πρέπει να διατεθούν σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

 

 

 

 

Q1: Πότε θα σταλεί;
Α1: Θα στείλουμε τα αγαθά για σας το συντομότερο δυνατό μέσα σε 7 εργάσιμες ημέρες μετά από να λάβουμε την πληρωμή. (Σε περίπτωση επιδημίας και άλλων εξωτερικών παραγόντων, μπορούν να υπάρξουν καθυστερήσεις στη ναυτιλία)

 

Q2: Υποστηρίζει OEM/ODM;
A2: Μπορεί να υποστηριχθεί, αλλά η συγκεκριμένη ποσότητα πρέπει να είναι περισσότερα από 100.000 κομμάτια για να διευκολύνει τα προσαρμοσμένα προϊόντα.

 

Q3: Πώς το εργοστάσιό σας κάνει από την άποψη του ποιοτικού ελέγχου;
A3: Έχουμε ISO9001 και ISO13485 που πιστοποιούνται από το κράτος. Η διαδικασία παραγωγής μας είναι σύμφωνα με την τυποποιημένη διαδικασία, η οποία μπορεί να εξασφαλίσει ότι η ποιότητα των προϊόντων είναι βέλτιστη.

 

Q4: Πώς η υπηρεσία μεταπωλήσεων παρέχεται;
A4: Παρέχουμε την επαγγελματική σε απευθείας σύνδεση τεχνική υπηρεσία μεταπωλήσεων. Μπορούμε να παρέχουμε σε σας την καθοδήγηση ενών προς έναν υπό μορφή βίντεο, τηλεφωνημάτων, κ.λπ.

 

Q5: Ποια είναι η μέθοδος πληρωμής;
A5: Λαμβάνουμε την πληρωμή από T/T.

 

Q6: Πώς να στείλει;
A6: Με τη λήψη των αναφορών από τους πολλούς συνεταιριστικούς μεταφορείς μας, επιλέξτε τον καλύτερο τρόπο να στείλει για σας, ή μπορείτε να στείλετε σύμφωνα με τις απαιτήσεις σας.