25 δοκιμές/εξάρτηση εγχώριας δοκιμής αντιγόνων εξαρτήσεων Covid 19 γρήγορη εξάρτηση δοκιμής ιδιομορφίας 100% Ag

Γρήγορη εξάρτηση δοκιμής άργυρου Covid 19 25 δοκιμές/επαγγελματίας ιδιομορφίας 100% εξαρτήσεων

 

Προοριζόμενη χρήση

Η πράσινη άνοιξη ® SAR-CoV-2 γρήγορη δοκιμή αντιγόνων χρησιμοποιείται για τη γρήγορη ποιοτική ανίχνευση SAR-CoV-2 nucleocapsid πρωτεϊνικών αντιγόνων στα ανθρώπινα ρινικά ή nasopharyngeal δείγματα πατσαβουρών. Τα αποτελέσματα χρησιμοποιήθηκαν για να ανιχνεύσουν SAR-CoV-2 αντιγόνα. Αυτό το αντιγόνο είναι συνήθως ανιχνεύσιμο στα ανώτερα δείγματα αναπνευστικών οδών κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης μόλυνσης. Ένα θετικό αποτέλεσμα δεν αποκλείει τη βακτηριακή μόλυνση ή την ομο-μόλυνση με άλλους ιούς. Το ανιχνευμένο παθογόνο μπορεί να μην είναι η μόνη αιτία της ασθένειας. Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να εξεταστούν από κοινού με την πρόσφατη έκθεση του ασθενή, το ιατρικό ιστορικό, και την παρουσία κλινικών σημαδιών και συμπτωμάτων σύμφωνων με covid-19. Οι πιθανές περιπτώσεις πρέπει να επιβεβαιωθούν με τη μοριακή δοκιμή. Επαγγελματική χρήση μόνο.

 

Κλινική απόδοση

 

Η κλινική παρουσίαση της γρήγορης δοκιμής SAR-CoV-2 αντιγόνων καθορίστηκε σε μια ενδεχόμενη, τυχαία, single-blind μελέτη. Μέσα σε 5 ημέρες από την αρχή των πιθανών συμπτωμάτων, 310 nasopharyngeal δείγματα συλλέχθηκαν από τους συμπτωματικούς και ασυμπτωματικούς ασθενείς. Η απόδοση αυτής της εξάρτησης συγκρίθηκε με τα αποτελέσματα των διαθέσιμων στο εμπόριο μοριακών δοκιμών. Η δοκιμή βρέθηκε για να έχει την ευαισθησία 98% και την ιδιομορφία 100,00%. Η ακρίβεια είναι 99,35%.

Για την προηγούμενη ρινική μέθοδο πατσαβουρών, συνολικά 263 δείγματα συλλέχθηκαν για τη δοκιμή. Η δοκιμή έχει μια ευαισθησία 96,8% και μια ιδιομορφία 100,00%. Η ακρίβεια είναι 98,48%.

 

Greenspring SAR-COV2-αντιγόνο-Πιό rapidtest (nasopharyngeal)	PCR-συγκριτής		Σύνολο
	Θετικός	Αρνητικός
Θετικός	98	0	98
Αρνητικός	2	210	212
Σύνολο	100	210	310
Ευαισθησία	98% (CL 95%: 97,12-99,98%)
Ιδιομορφία	100% (CL 95%: 98,12-99,99%)
Ακρίβεια	99,35%

Greenspring SAR COV2-αντιγόνο-Πιό rapidtest (προηγούμενος ρινικός)	PCR-συγκριτής		Σύνολο
	Θετικός	Αρνητικός
Θετικός	121	0	121
Αρνητικός	4	138	142
Σύνολο	125	138	263
Ευαισθησία	96,8% (CL 95%: 91,52-98,97%)
Ιδιομορφία	100% (CL 95%: 96,62-100%)
Ακρίβεια	98,48% (CL 95%: 96,17-100%)

 

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

 

1. Το ένθετο συσκευασιών πρέπει να διαβαστεί προσεκτικά πρίν εκτελεί τη δοκιμή. Η αποτυχία να ακολουθηθούν οι οδηγίες στο ένθετο συσκευασιών μπορεί να οδηγήσει στα ανακριβή αποτελέσματα της δοκιμής.

2. Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο. Μην χρησιμοποιήστε μετά από την ημερομηνία λήξης.

3. Μην πιείτε ή μην καπνίστε 10 λεπτά προγενέστερα και κατά τη διάρκεια της δοκιμής.

4. Μην χρησιμοποιήστε τη δοκιμή εάν τα τμήματα συσκευασίας ή δοκιμής είναι χαλασμένα.

5. Οι κατάλληλες τεχνικές εργαστηριακής ασφάλειας πρέπει να ακολουθηθούν ανά πάσα στιγμή κατά την εργασία με SAR-CoV-2 υπομονετικά δείγματα. Οι υπομονετικές πατσαβούρες χρησιμοποίησαν τις λουρίδες δοκιμής και τα χρησιμοποιημένα φιαλίδια απομονωτών εξαγωγής μπορούν να είναι ενδεχομένως μολυσματικά. Οι κατάλληλες μέθοδοι χειρισμού και διάθεσης πρέπει να καθιερωθούν από το εργαστήριο σύμφωνα με τις τοπικές requlatory απαιτήσεις.

6. Προστατευτική ενδυμασία ένδυσης όπως τα παλτά εργαστηρίων, τα μίας χρήσης γάντια και το μάτι

προστασία ενώ τα χέρια δοκιμής και πλυσίματος λεπτομερώς μετά από να εκτελέσει τη δοκιμή.

7. Τα δείγματα που αποθηκεύονται στο προερχόμενο από ιό MEDIA μεταφορών (VTM) μπορούν να έχουν επιπτώσεις στα αποτελέσματα της δοκιμής.

8. Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορούν να έχουν επιπτώσεις στα αποτελέσματα.

 

Συσκευασία και προδιαγραφή

25 δοκιμές/εξάρτηση (1 τσάντες της X.25 δοκιμής/τσαντών)

 

Πλεονεκτήματα προϊόντων

1. Δείγμα πατσαβουρών Nasopharynx, μη καταπατητικό
2. Πολύ απλός να χρησιμοποιηθεί
3. Κατάλληλος, καμία συσκευή που απαιτείται
4. Γρήγορος, αποτελέσματα μέσα σε 15 λεπτά
5. Οικονομικά αποδοτικός

Κλινική έκθεση από το τοπικό CDC
Η ευαισθησία είναι 97,14%, η ιδιομορφία είναι 100%, το συνολικό ποσοστό ακρίβειας είναι 99,68%.

Συστατικό

δοκιμή/τσάντα	25 τσάντες
0.5mL απομονωτής εξαγωγής	25 μπουκάλια
Αποστειρωμένη μιας χρήσης πατσαβούρα δειγματοληψίας	25 κομμάτια
Ένθετο συσκευασιών	1 κομμάτι

 

Χρησιμοποίηση της κατεύθυνσης

 

 

 

Ερμηνεία του αποτελέσματος της δοκιμής

 

Θετικό: Η παρουσία δύο γραμμών στο παράθυρο αποτελεσμάτων ως γραμμή Γ ελέγχου και γραμμή Τ δοκιμής δείχνει ένα θετικό αποτέλεσμα.

Αρνητικός: Οι χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται στην περιοχή ελέγχου Γ. Καμία ορατή χρωματισμένη γραμμή δεν εμφανίζεται στην περιοχή Τ. λουρίδων δοκιμής. Ένα αρνητικό αποτέλεσμα δεν αποκλείει την προερχόμενη από ιό μόλυνση με SAR-CoV-2, και στην περίπτωση covid-19, η υποψία πρέπει να επιβεβαιωθεί με τις μοριακές διαγνωστικές μεθόδους.

Άκυρος: Οι γραμμές ελέγχου δεν εμφανίζονται. Ο ανεπαρκής όγκος δειγμάτων ή ο ανάρμοστος χειρισμός είναι ο πλέον πιθανός λόγος για τη γραμμή ελέγχου που δεν εμφανίζεται. Ελέγξτε το πρόγραμμα και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα κασέτα δοκιμής.

 

Αποθήκευση και σταθερότητα

1. Το κατάστημα σε μια σφραγισμένη τσάντα σε 2~30℃ μέχρι τη ζωή του προϊόντος στο ράφι, και η περίοδος ισχύος είναι θέτουν δοκιμαστικά για 12 μήνες. Μην παγώστε.

2. Αφότου λαμβάνεται η κασέτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου, πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 1 ώρα.

3. Κρατήστε μακρυά από τις πηγές φωτός του ήλιου, υγρασίας και θερμότητας.

 

 

Q1: Πότε θα σταλεί;
Α1: Θα στείλουμε τα αγαθά για σας το συντομότερο δυνατό μέσα σε 7 εργάσιμες ημέρες μετά από να λάβουμε την πληρωμή. (Σε περίπτωση επιδημίας και άλλων εξωτερικών παραγόντων, μπορούν να υπάρξουν καθυστερήσεις στη ναυτιλία)

 

Q2: Υποστηρίζει OEM/ODM;
A2: Μπορεί να υποστηριχθεί, αλλά η συγκεκριμένη ποσότητα πρέπει να είναι περισσότερα από 100.000 κομμάτια για να διευκολύνει τα προσαρμοσμένα προϊόντα.

 

Q3: Πώς το εργοστάσιό σας κάνει από την άποψη του ποιοτικού ελέγχου;
A3: Έχουμε ISO9001 και ISO13485 που πιστοποιούνται από το κράτος. Η διαδικασία παραγωγής μας είναι σύμφωνα με την τυποποιημένη διαδικασία, η οποία μπορεί να εξασφαλίσει ότι η ποιότητα των προϊόντων είναι βέλτιστη.

 

Q4: Πώς η υπηρεσία μεταπωλήσεων παρέχεται;
A4: Παρέχουμε την επαγγελματική σε απευθείας σύνδεση τεχνική υπηρεσία μεταπωλήσεων. Μπορούμε να παρέχουμε σε σας την καθοδήγηση ενών προς έναν υπό μορφή βίντεο, τηλεφωνημάτων, κ.λπ.

 

Q5: Ποια είναι η μέθοδος πληρωμής;
A5: Λαμβάνουμε την πληρωμή από T/T.

 

Q6: Πώς να στείλει;
A6: Με τη λήψη των αναφορών από τους πολλούς συνεταιριστικούς μεταφορείς μας, επιλέξτε τον καλύτερο τρόπο να στείλει για σας, ή μπορείτε να στείλετε σύμφωνα με τις απαιτήσεις σας.